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治験について

CRA業務

CRA業務について

Clinical Research Associate 臨床開発モニター

 CRAは、治験実施医療機関内の実施状況などをモニタリングする治験依頼者側の担当者です。治験契約、モニタリング業務、CRF(症例報告書)チェック・回収、治験終了の諸手続きなどあらゆる業務に携わります。
また、医師・CRC・製薬会社・プロジェクトメンバーなど、多くの人との関わりがありますので、様々なTPO(Time、Place、Occasion)に応じたコミュニケーションをとる必要があり高いスキルを要求されます。

業務内容

  1. 実施医療機関への治験依頼・契約手続き
  2. モニタリング業務
  3. 症例報告書(CRF)の精査・回収
  4. 治験終了の手続
  5. 医師のサポート
CRA 業務内容の図