厚生労働省の認可は、「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP基準)にそってその薬の
有効性→効き目はどうか
安全性→どのような副作用が起こるか
などの試験を事前に行っていないと、許可を得ることができません。
その臨床試験を、「治験」といいます。
厚生労働省の認可は、「医薬品の臨床試験の実施の基準」(GCP基準)にそってその薬の
有効性→効き目はどうか
安全性→どのような副作用が起こるか
などの試験を事前に行っていないと、許可を得ることができません。
その臨床試験を、「治験」といいます。