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治験について

SMO業務

SMO業務について

Site Management Organization 治験施設支援機関

 株式会社ピープロジェクトはSMOとして、治験を実施する医療機関の立場に立ち 新GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 厚生省令第28号)及び SOP(標準業務手順書)に沿って、医師、看護師、事務局等の業務を支援する組織です。

 治験実地医療機関の負担軽減を図りつつ、スピーディで品質の高い治験の実施を実現していきます。

業務内容

  1. 治験依頼者・医療機関との連絡調整
  2. 医療機関の治験実施体制の整備
  3. 治験事務局・IRB事務局の運営・補助
  4. CRC業務
SMO 業務内容の図